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二类医疗器械经营备案在洛阳办理需要哪些要求呢
  • 二类医疗器械经营备案在洛阳办理需要哪些要求呢
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二类医疗器械经营备案:
(一)具有经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 
(二)具有经营范围和经营规模相适应的经营、储存场所; 
(三)具有经营范围和经营规模相适应的储存条件,全部委托其他医疗器械经营企业储存的可以不设立仓库; 
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 
(五)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 
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