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    在洛阳申请二三类医疗器械许可证提交资料有什么呢
    分享  | 2020-03-13 10:13:58发布 信息编号:1365303
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在洛阳申请二三类医疗器械许可证提交资料有什么呢
  • 在洛阳申请二三类医疗器械许可证提交资料有什么呢
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在洛阳申请二三类医疗器械许可证提交资料有什么呢
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
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新浪娱乐讯  据报道,华中科技大学同济医学院附属同济医院最近收到了林青霞捐赠的2000副医用手套,还有一封署名“青霞”的亲笔信。医护人员说,这样暖心的故事,每天都在上演。
  此前,该亲笔信曾被媒体曝光,在信中林青霞写道:“只想告诉你们,你们并不孤单,在大后方有无数的人在关怀、在支持、在为你们祈祷。谨以最虔诚的心祝福各位,平平安安!健健康康!早日功成返家!与家人团聚!”女神真是人美心善!也希望疫情能够早日过去,医护人员能够平安回家!
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