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在洛阳二类医疗器械经营备案的条件是哪些
  • 在洛阳二类医疗器械经营备案的条件是哪些
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在洛阳二类医疗器械经营备案的条件是哪些
《第二类医疗器械经营备案证》备案的条件 
(一) 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称; 
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;   
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 
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备案需提交的材料 
1.  第二类医疗器械经营备案表; 
2. *营业执照和组织机构代码证复印件(或三证合一证); 
3. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件; 
4. *组织机构与部门设置说明; 
5. *经营范围、经营方式说明; 
6. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房 屋产权证明文件)复印件; 
7. *经营设施、设备目录; 
8. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
9. *经办人授权证明; 
10. 医疗器械经营企业许可证(有证才需提供); 
11. *签字并加盖的备案表扫描版; 
12. 申报资料真实性自我声明; 
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  此前也有媒体拍到文章带着女儿现身机场,当天他也用手挡着女儿的脸,也是希望爱马不要过多暴露在镜头前;如今文章也已经35岁,颜值和气质也早已变成中年大叔,他也慢慢将重心转移到家庭跟女儿身上,即使婚姻已经不再,但家庭跟女儿还是存在的,他还是两个女儿心目中的好爸爸!去年也有网友偶遇文章陪伴女儿参加跳舞比赛,有时还亲自跪下为女儿拍照,可见他确实很疼爱两个女儿!
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