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    在洛阳申请二类医疗器械备案和三类医疗器械许可证办理出来一样吗
    分享  | 2019-12-04 15:43:46发布 信息编号:1154026
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在洛阳申请二类医疗器械备案和三类医疗器械许可证办理出来一样吗
  • 在洛阳申请二类医疗器械备案和三类医疗器械许可证办理出来一样吗
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在洛阳申请二类医疗器械备案和三类医疗器械许可证办理出来一样吗?
 什么样的公司需要办二类医疗器械备案,备案和审批有什么不同,备案的范围如何
 
挑选,今天简单说一下洛阳二类医疗器械备案。
我们在今年呢,也是给很多客户办了二类医疗器械备案,有很多客户在办的时候啊
会感到纠结,到底是审批好呢还是备案好,没有实际地址我们主要就是网店,这种
的怎么办合适。我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一类二类三类,一类是不用管的,经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,
 三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批
 不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
 医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的,然后也会根据范围的不同对客
 户的地址要求不同,例如:经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平
方米,库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面
 积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。经营(零售)软性角膜接
触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其
中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
 现在二类医疗器械备案还是比较好备案的,也不会说要去核查地址。如果想要办的
 话,就抓紧联系我们宏展财务办理吧。
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