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    在洛阳申请二类医疗器械备案什么场地才符合要求呢?
    分享  | 2019-11-27 15:27:26发布 信息编号:1132287
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在洛阳申请二类医疗器械备案什么场地才符合要求呢?
  • 在洛阳申请二类医疗器械备案什么场地才符合要求呢?
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在洛阳申请二类医疗器械备案什么场地才符合要求呢?
申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
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  在洛阳申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
  一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
  1、办公面积不少于60平方; 2、仓库面积不少于60平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
  3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
  注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
  二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
  1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
  2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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科学研究发现长时间低头玩手机,会让唾液分泌变少易导致口臭,专家建议玩手机最好以躺在床上为佳。*************************************************************************
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新浪娱乐讯 11月25日,汪峰在微博上发感性长文为女儿熙熙庆生,他写道:“岁月如此奇妙,你从一个稚嫩的小女孩已经渐渐长成一个美丽的大姑娘。时光带给我们共同的快乐和辛酸,让我们变成今天更好的自己……在这个重要的时刻,别嫌爸爸唠叨,我有些话想对你说:永远记住,作为一个女孩子,与美丑无关,与背景无关,拥有这世界的尊重在这一生中最重要,做到这点不容易,但我相信你能,因为你具备可以成为最棒的女孩子的一切条件。”
  谈到对于女儿的希望,汪峰表示“希望你拥有这世界的尊重,自己对自己的尊重”。汪峰还表示自己会永远在背后支持、帮助熙熙,希望她能像子怡妈妈一样,永远自强,永远受人尊重与喜爱,做到最好的自己!最后汪峰还提到自己的心愿,就是希望能听到女儿自己写的歌。

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