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在洛阳申请二类医疗器械备案可以在家里申请吗?
  • 在洛阳申请二类医疗器械备案可以在家里申请吗?
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在洛阳申请二类医疗器械备案可以在家里申请吗?
申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
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  在洛阳申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
  一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
  1、办公面积不少于60平方; 2、仓库面积不少于60平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
  3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
  注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
  二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
  1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
  2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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新浪娱乐讯  北京时间11月19日消息,据外媒报道,大机器公司已同意泰勒•斯威夫特在AMA上表演前六张专辑的曲目。
  据报道,近日,泰勒•斯威夫特与前唱片公司大机器公司之间再次重燃战火。霉霉在社交网站发布信息称前唱片公司和斯库特•布劳恩阻止她在美国音乐奖演唱老歌,而遭大机器公司反击称其言语不实。 15日,大机器表示从没说过不让泰勒•斯威夫特唱旧歌这种话,还声称霉霉欠公司数百万美元和多种资产。随后霉霉的代表发声明反驳,称大机器在数年内欠泰勒的未付特许权使用费为790万美元,约合人民币5536万。同时,多家外媒证实已收到霉霉方发来的大机器禁止她使用旧歌的邮件证据。
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