在洛阳申请二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求
申请二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求
怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
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　　在洛阳申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。
　　一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
　　1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
　　3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
　　注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
　　二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
　　医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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新浪娱乐讯  韩剧《加油！金顺》的42岁男星姜至奂，今年7月被爆涉嫌强奸及性骚扰两位女工作人员，之后姜至奂被拘留受查，姜至奂于第一次审讯中认罪，但在近日的第三次审讯中，他改口否认涉性侵。
　　据知于第二次审讯中，受害者指控姜至奂曾触摸她特定的身体部位，不过姜至奂的律师就认为如果是事实，应该会在姜至奂的身体、受害者的身体或床褥上检测到DNA。姜至奂的律师又指出，事发后受害者向熟人传讯息，即代表她不是处于不能反抗的状况，因此质疑受害者口供的可信性。
　　另外，姜至奂的校友刘某以证人身份出席，指跟姜至奂相识近30年，大赞姜至奂非常友善而且很会照顾人，不过刘某就指姜至奂饮醉后会出现“断片”的情况，而且醉酒时会唱歌。此外，下次审讯将于21日进行。
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